“大事情！药品带量采购全国扩围细则：采购量超50% 确保供应、回款”
在国庆长假前的最后一个工作日( 9月30日)，国家医保局对外发布了扩大国家组织药品集中采购和录用试点(以下称4+7试点)的意见，新药品带量采购进入加速落地阶段。
9月25日，4+7试点扩大范围招标结果出炉后的第二天，国家医疗保障局等9个部门印发《国家组织关于扩大药品集中采购和录用试点范围的实施意见》(以下称《实施意见》)，4+7试点实施近半年后，在全国范围内押后
《实施意见》多次有量采购、募集一体化，集中联盟地区相关医疗机构年药品总用量的50% 70%，约定购买量。 国家医保局的政策解读指出，要通过部门配合，落实配套措施，确保质量，确保招聘，确保供应，确保退款，体现合同精神。
以50% 70%的购买量作为交换，实现药企的低价化
9月24日，参加4+7包围的省份和新疆生产建设兵团在上海展开联合招募，产生了中选结果。 4+7试剂25个采购全部成功，与联盟地区全年最低采购价格相比，预计中的选拔价格平均下降59%，与4+7考试中的选拔价格水平相比平均下降25%。
扩大试点范围重复了国家组织、联盟采购、平台操作的总体思路和就业机制，组织25个省(区)和新疆生产建设兵团组成联盟(由于4个直辖市已经参加了11个城市试点，福建和河北已经主动跟进试点，扩大了此次试点范围， 试验性扩大的药品采购范围为4+7试验中选择的25种普通药品，是重复优质标准、通过一致性评价作为仿制药上榜的质量门槛。
有数量购买，按数量改变价格是4+7试点的核心之一。 《实施意见》根据联盟地区所有公立医疗机构、军队医疗机构和自愿参加的社会医疗保险定点医药机构药品总用量的50% 70%估算采购总量，进行带量采购，以量换价，形成采购价格，并由相关医药机构或其代表
国家卫健委卫生快速发展研究中心研究员傅鸿鹏表示，批量采购由批量价格形成，不能只看单价。 应该看看总额。 批量越大，总额越高，单价也越低。 这次的收集规模会比上次大。 因为，这个价格也会比上次低。
对于参与招标的制药公司来说，希望交换价格和数量，通过扩大市场和扩大销量来抵消降价带来的利润减少。 所以，公司关心联盟承诺的购买量是否真的可行。 根据《实施意见》的要求，各相关医疗机构应优先采用中选药品，并根据数量购买合同的约定，在协议期内完成合同用量和购买比例的要求。 卫生部门应当负责指导监督从医疗机构中选拔的药品的采用情况，监测早期警告药品短缺的新闻，指导公立医院的改革等。
北京大学医学院研究员陶立波写道，与我国以往药品招标采购相比，4+7集采的策略有了明显改善。 首先，利用药品一致性评价结果筛选质量可靠的医药产品招标； 然后，政府汇总各地公立医疗机构的用药诉求量，提取总量的60-70%进行集中带量招标采购； 录用完成后，政府监督和保障了行政力量中标药品采购量的实现和公司顺利收到货款。 这种采集方法既保证了分级药品的优质性，又大大提高了价格竞争性，同时大大提高了医药公司的竞标意愿。
齐鲁制药集团副总裁鲍海忠就第一财经表示，单纯从价格来看，药品利润空之间有所下降，但带量采购可以提高招聘人数和市场占有率，将对利润的影响降到最低。
确保质量、供应和退款
迄今为止，试点政策在实施过程中出现了一些问题，特别是存在价格洼地效应和垄断最低价中标的风险。 由于试验地区药品价格明显低于其他地区，一些人长途跋涉到试验地区买药，干扰了医药流通秩序，也加重了患者的负担。 存在因以垄断最低价格中标而导致的市场垄断、供给力下降、替代不足等风险。
《实施意见》将进一步完善试点政策，允许在多家公司中进行选择，吸引公司合理竞价，提高药品供应的稳定性。 《实施意见》还指出，扩大试点范围的目的之一是推进试点药品4+7试点城市与其他地区价格差距较大的问题的处理，使改革成果惠及越来越多的群众。
降价后，如何保证药品的质量和供应成为社会最关心的问题之一。 《实施意见》规定，中选公司是保障质量和供给的第一责任人，必须严格质量管理，自主选择配送能力、信誉度高的经营公司配送中选药品，并按照购销合同建立生产公司的紧急储备、库存和生产能力报告制度。 相关部门要加强药品的生产、流通、全链条的质量监督管理，加强生产和库存监测，确保药品的质量和供应。
这次购买胶带被选中的制药公司也相继表示降价不会降低质量。 鲍海忠表示，中标价格明显下降，但公司保存在合理利润空之间，此次中标的吉非替尼、奇诺维尔等产品已在欧洲、美国市场大量上市销售，质量得到保证
重庆药友信息新闻发言人尧云峰表示，保证产品质量方面。 药友自有的、符合中、米标准的质量管理体系，所有产品都是在这个质量体系下生产的，产品效益不同，所以不会设定不同的质量标准。
国药集团容生制药有限公司总经理张俊波在接受记者采访时表示，保证目前公司生产线的生产能力远远大于此次评选所需的供应量，供应完全没有问题。
《实施意见》还提出，确定中选公司的责任，除不可抗力因素外，出现质量和供应问题的中选公司还应承担药品更换带来的额外费用。 否则将被视为失信行为，相关失信公司全部产品在两年内不得参加全国所有公立医疗机构药品和医用耗材的集中采购。
而且，9个部门也要求公司吃一颗有心丸，保证退款和降低交易价格。
《实施意见》提出，医疗机构作为药费结算的首要负责人，按照合同规定及时与公司结算，降低公司交易价格。 严厉查处医疗机构不按时结算药价的问题。 医疗保险基金应当及时向医疗机构支付结算金。 医疗保险基金应当根据总额预算，以购买金额的30%以上预缴医疗机构，完成约定的购买量后，结合中选药品的实际购买量继续预缴，医疗机构将继续及时退保。 有条件的地区鼓励医疗保险基金和公司直接结算药价。
《实施意见》要求探索集中购买药品的医疗保险支付标准与购买价格相结合、通过医疗保险支付杠杆提高医疗机构积极性、推进医疗人员薪酬体制改革等措施，鼓励医疗机构优先采用中选药品，促进三医联动改革
原标题:大事！ 药品带量采购全国范围扩大细则:采购量超过50%确保供应、退保
值班主任:田艳敏
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